Do site da FDA:
O FDA acredita que a pesquisa cientificamente válida conduzida sob uma aplicação IND é a melhor maneira de determinar quais pacientes poderiam se beneficiar com o uso de drogas derivadas da cannabis. O FDA apóia a condução dessa pesquisa:
1. Fornecer informações sobre o processo necessário para realizar pesquisas clínicas usando cannabis.
2. Fornecer informações sobre os requisitos específicos necessários para desenvolver uma droga derivada de uma planta como a cannabis. Em dezembro de 2016, o FDA atualizou seuOrientação para a indústria: desenvolvimento de medicamentos botânicos, que fornece aos patrocinadores orientação sobre o envio de pedidos IND para medicamentos botânicos.
3. Fornecer apoio específico para investigadores interessados em conduzir pesquisas clínicas usando cannabis e seus constituintes como parte do processo IND, por meio de reuniões e interações regulares ao longo do processo de desenvolvimento de drogas.
4. Fornecer apoio geral aos investigadores para ajudá-los a compreender e seguir os procedimentos para conduzir pesquisas clínicas por meio do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDAGrupo de assistência para pequenas empresas e indústria.
De acordo com uma fonte confiável, alguns produtos inaladores de CBD estarão em uso em ensaios clínicos em breve. O inalador de CBD é um produto em aerossol, como o MDI, que utiliza o HFA 134A para produtos farmacêuticos.
